Wirtschaft im Südwesten - Ausgabe Februar'20 -Schwarzwald-Baar-Heuberg

26 IHK-Zeitschrift Wirtschaft im Südwesten 2 | 2020 REGIO REPORT   IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg CleanMed-Leitfaden von Medical Mountains Näher dran an den Anwendern D er CleanMed-Verbund hat seinen „KMU-Leitfa- den zur standardisierten Reinigung von chirurgi- schen Instrumenten“ neu aufgelegt. Die zweite Ver- sion ist mit überarbeiteter Struktur und zusätzlichen Dokumenten noch näher bei den Anwendern und kann ab sofort über die Medical Mountains GmbH bezogen werden. Seit rund eineinhalb Jahren ist die Erstauflage des Leitfadens vor allem bei kleinen und mittleren Medizin- technikunternehmen im Einsatz. Sie profitieren davon, anhand der Veröffentlichung geeignete Prozesse zur Reinigungsvalidierung aufbauen zu können. Im Fokus stehen wiederverwendbare chirurgische Instrumente, die zwar nicht steril ausgeliefert werden, aber den- noch hohen Anforderungen genügen müssen, wenn es zum Beispiel um Fertigungsrückstände oder die Keimbelastung geht. Dass der Leitfaden seinen Zweck erfüllt, hat der CleanMed-Verbund durch zahlreiche positive Rückmel- dungen bestätigt bekommen – „was uns natürlich nicht davon abhalten darf, Gutes noch besser zu machen“, sagt Julia Steckeler, Projektleiterin und Geschäftsfüh- rerin der Medical Mountains GmbH. „Es waren gute Hinweise aus der Praxis dabei, wo noch nachjustiert werden könnte“, erinnert Oliver Podlech von der beteiligten CleanControlling Medical GmbH (Emmingen-Liptingen). Auch für Patrick Zepf, Ge- schäftsführer der Helmut Zepf Medizintechnik GmbH (Seitingen-Oberflacht), sind die Einschätzungen weite- rer Hersteller wertvoll: „Zwar ist vieles reguliert, aber kein Fertigungsablauf gleicht dem anderen. Wir haben die dargestellten Prozesse und Prüfungen hinterfragt und auf eine breitere Basis stellen können.“ Insgesamt hat der Leitfaden nun mehr „Guidance- Charakter“, um Schritt für Schritt durch die einzelnen Phasen zu führen – angefangen bei der Konzeption und Vorbereitung über die Validierung bis hin zur Analytik, Auswertung und zum Monitoring. Ebenso sind weitere wichtige Dokumente beigefügt worden. Unverändert bleibt indes der eigens entworfene Worst-Case-Prüf- körper: Er vereint möglichst viele und komplizierte Geometrien typischer chirurgischer Instrumente in sich und stellt damit eine echte Herausforderung an den Reinigungsprozess dar. Die Neuauflage des CleanMed- Leitfadens kann wahlweise mit oder ohne Prüfkörper bei der Medical Mountains GmbH bezogen werden. Ke Julia Steckeler Medical Mountains GmbH 07461 969721-0 steckeler@medicalmountains.de »Es waren gute Hinweise aus der Praxis dabei, wo noch nachjustiert werden könnte« ANZEIGE Bild: Intpro